【商品名】安明松 缬沙坦氢氯噻嗪分散片

【产品名称】缬沙坦氢氯噻嗪分散片

【英文名】Valsartan and Hydrochlorothiazide Dispersible Tablets

【汉语拼音】XieShaTanQingLvSaiQinFenSanPian

【主要成份】安明松为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。

【性状】安明松为白色或类白色片。

【适应症】安明松适用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。安明松不适合高血压的初始治疗。

【用法用量】

1、安明松每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用安明松（含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg）每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效；

2、对于轻至中度的肾功能衰竭患者（肌酐清除率≥30ml/min）或轻至中度肝功能衰竭（非胆管性无胆汁淤积）的患者，不需要调整剂量。

【不良反应】常见：头痛。偶见：乏力、抑郁、咳嗽、鼻炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血、恶心、腹泻、消化不良、腹痛、尿频、尿道感染、手臂或腿疼痛、关节炎、肌痛、扭伤和拉伤，肌肉痉挛、无力、胸痛、虚弱、病毒感染、视觉障碍、结膜炎。

【注意事项】

血清电解质变化：

1、与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平（如肝素）的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道，因而应当定期监测血钾水平；

2、噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关；

3、噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症；

钠和/或血容量不足：

1、极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），开始给予安明松治疗时可能出现症状性低血压．在开始应用安明松治疗前，应纠正低钠和／或血容量不足；

2、如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗；

3、肾动脉狭窄：在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的患者中，没有使用安明松的经验；

4、肾功能不全：对于肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全的患者不需要调整剂量；

5、肝功能不全：对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的患者不需要调整剂量，但应小心使用安明松。肝脏疾病对氢氯噻嗪的药代动力学影响并不显著；

6、系统性红斑狼疮：有报道噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引发或加重系统性红斑狼疮；

7、其他代谢紊乱：噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇，甘油三酯和尿酸水平；

8、对驾驶和操纵机器能力的影响：与其他抗高血压药一样，服药患者在驾驶和操纵机器时应小心；

9、对运动员的影响：安明松含氢氯噻嗪，噻嗪类利尿剂可影响兴奋剂的代谢与排泄，因此有可能降低兴奋剂尿检的灵敏度，故运动员慎用。

【禁忌】

1、对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或安明松中任一成份过敏；

2、妊娠（见妊娠和哺乳）；

3、严重的肝功能受损，胆汁性肝硬化或胆汁郁积；

4、严重的肾脏衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或无尿；

5、难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。

【药物相互作用】

1、与其他抗高血压药物合用可以增加安明松的抗高血压疗效；

2、与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以改变血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎并监测血钾水平。有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和／或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应用锂和安明松的情况下，建议定期检测血清锂水平；

3、缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用。这些药物包括：西咪替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。因为安明松中合有噻嗪类利尿剂的成分，所以可能发生下列相互作用：

（1）噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可以增强箭毒衍生物的作用；

（2）与非甾体类抗炎药物合用（如水杨酸衍生物、吲哚美辛）可能减弱安明松中噻嗪类成分的利尿和抗高血压的活性。如同时存在血容量不足则可能导致急性肾功能衰竭；

（3）与排钾利尿剂（如呋塞米）、皮质激素、促肾上腺皮质激素（ACTH）、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾的丢失；

（4）噻嗪类导致的低钾或低镁可以增加服用洋地黄类药物患者发生心律失常的危险；

（5）调整胰岛素或口服抗糖尿病药物的剂量可能是必要的；

（6）与噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪联合使用可能增加对别嘌呤醇的超敏反应发生率，可能增加金刚烷胺引发副作用的危险性，也可能增强二氮嗪升高血糖的作用，可能减少细胞毒药物（如环磷酰胺，甲氨蝶呤）的肾脏排泄，因此增加它们的骨髓抑制作用；

（7）当同时给予抗胆碱能药物（如阿托品、比哌立登）时，噻嗪类利尿剂的生物利用度可能增加，这可能是胃肠道运动减弱和胃排空速度减慢的结果；

（8）有联合使用氢氯噻嗪和甲基多巴引起溶血性贫血的个例报道；

（9）消胆胺减少噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪的吸收；

（10）联合使用噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪和维生素D或钙盐可能增强升高血钙的效果；

（11）联合使用环孢素可能增加高尿酸血症的危险性而引起痛风的并发症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】关于安明松在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。

【老年患者用药】与青年志愿者相比，一些老年人的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。有数据显示，与年轻健康志愿者相比，老年人氢氯噻嗪系统清除率降低。

【药物过量】缬沙坦过量可能会导致显著的低血压，进而引起意识水平下降、循环衰竭和/或休克。如果是进食不久，将会引起呕吐。另外，常规治疗是静脉输注生理盐水。因为在血浆中具有强大的结合能力，缬沙坦不能通过血液透析方法来进行清除，但氢氯噻嗪可通过透析方法予以清除。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】24个月

【企业名称】江苏万高药业有限公司