【商品名】泛福舒

【通用名】细菌溶解产物

【汉语拼音】XiJunRongJieChanWu

【英文名称】Bacterial Lysates

【成份】

本品活性成份：

1粒成人规格胶囊内含7.0mg下列细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、草绿色链球菌、化脓性链球菌、卡他奈瑟菌。

1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、草绿色链球菌、化脓性链球菌、卡他奈瑟菌。

其它成份：

1粒成人或儿童规格胶囊含：抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂。

【性状】3号硬胶囊，内容物为白色细粉末。

【适应症】用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

【用法用量】

预防和/或巩固治疗：

每日空腹口服一粒，每月连用10天，连续使用3个月为一疗程。即连服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。如图所示：

免疫系统疾病

超敏性反应（过敏〉

个例

药物安全性数据显示，服用本品治疗的人群中很少发生 以下不良反应（少于0.001%）。

免疫性过敏反应或非免疫性过敏性反应的独立的病例： 伴或不伴血小板减少的紫癜，呼吸困难伴皮疹和腹部痛 性痉挛，过敏性血管炎加重，特发性血小板减少，荨麻 疹或泛发性皮疹，血管神经性水肿，严重关节痛， Churg - Strauss综合征恶化，超敏反应部分表现如心动 过速和虚弱感。

另外，本品上市至今，曾报告了一例儿童中毒性表皮坏 死松解症〈Lyell综合征〉.其与服用本品的关系评价为 可能相关，但此不良事件也可能与其他原因（例如肺炎 支原体感染）相关。

【注意事项】

1.如服用本品后出现高热（39℃以上，孤立于病史）， 特别在治疗开始时，应停止使用本品，并咨询医生。应 基于喉部、鼻部或耳部症状进行判断，热型应于原发疾 病引起的发热鉴别。

2.有报道服用含细菌提取物药物的易感患者中观察到哮 喘发作的表现。在这些病例，不应继续服用本品。

3.如有持续胃肠、呼吸系统反应，应停止使用本品，并 咨询医生。

4.本品可能导致过敏反应，如服用本品后出现皮肤反 应，应停止使用本品，并咨询医生。

【禁忌】

1.对泛福舒成份过敏的患者

2.自身免疫性疾病

3．急性肠道感染

4．年龄小于1岁的儿童

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未见对胚胎有任何危险，但尚无人体孕妇 试验数据。本品无哺乳期妇女使用数据。

孕妇及哺乳期妇女用药应慎重。

【儿童用药】见用法用量。

【老年用药】在老年人中不需进行剂量调整。

【药物相互作用】无相关研究数据，未见有与其他药物发生相互作用的报道，至今未见配伍禁忌。

【药物过量】至今未见过量情况，鉴于本品的性质及动物毒性试验结果，似不可能达到过量。

【包装规格】铝塑水泡眼包装，10粒/盒。

【贮藏】阴凉处（15～25℃）保存。

【有效期】在药品的原包装内保存有效期为60个月。

【生产厂家】OM Pharma SA