【商品名】凯西莱

【通用名】硫普罗宁肠溶片

【英文名】Tiopronin Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】LiuPuLuoNingChangRongPian

【成份】

本品活性成份为:硫普罗宁。

化学名称为：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】恢复肝脏功能，用于慢性肝炎辅助治疗。

【用法用量】口服，一次1～2片（100～200mg），一日3次，疗程2-3个月，或遵医嘱。

【不良反应】

1、消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见。可减量或暂时停服；

2、过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品；

3、长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停用；

4、其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。

【注意事项】在服用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停服本品，或相应处治。

【禁忌】对本品有过敏的患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期、哺乳期妇女患者禁用。

【儿童用药】禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】不得与具有氧化作用的药物合并使用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

药理作用：动物试验表明，本品对TAA（硫代乙酰胺）、CCL4（四氧化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖化合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

【药代动力学】

给大鼠口服硫普罗宁（MPG），自尿中排泄量较低（0.015%），静脉注射后尿中排泄量则明显增高（22.35%）。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出；口服后60分钟血浆达高峰，直至120分钟还可检出。

在人体口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注为10-12%，口服15.47%），但肌注后排泄时间延长，需8~24小时，血浆水平也较口服为高。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。

【包装】药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片；，每板12片，每盒1板。

【有效期】24个月。

【生产企业】上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司