【商品名】伲福达

【通用名】硝苯地平缓释片（Ⅱ）

【英文名】Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)

【汉语拼音】XiaoBenDiPingHuanShiPian(Ⅱ)

【成份】本品主要成份为硝苯地平。

【性状】本品为黄色片。

【适应症】用于治疗高血压、心绞痛。

【用法用量】口服，一次1片，一日1—2次，或遵医嘱。

【药理毒理】

硝苯地平通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子从细胞内库的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

【药代动力学】

硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全，本品口服后，可在体内持续释药6-8小时。硝苯地平组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高达92%-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。硝苯地平在体内经微粒体酶系统（包括细胞色素P450单氧化酶）作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%-80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

【不良反应】

1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。

2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。

3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

4.可能出现牙龈肥厚。

【注意事项】

1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整逢考半片服用。

2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。

3.低血压患者慎用。

4.严重主动脉瓣狭窄，肝肾功能不全患者慎用。

【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品最好不要授乳。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.与其他降压药同用可致极度低血压。

2.与β阻滞剂同用可导致血压过低，心功能抑制，心力衰竭的机会增多。

3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品，偶可发生心绞痛，须逐步递减前者用量。

4.与蛋白结合率高的药物如双香豆素、洋地黄苷类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等同用，这些药的游离浓度常发生改变。

5.与硝酸酯类同用，治疗心绞痛作用增强。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装规格】20mg*30片

【贮藏】遮光、密闭保存。

【有效期】36个月。

【生产企业】青岛黄海制药有限责任公司