【商品名】拉司太特

【产品名称】依托泊苷胶囊

【汉语拼音】YiTuoPoGanJiaoNang

【英文名】Etoposide Capsules

【成分】主要成份:依托泊苷，每一依托泊苷胶囊中含依托泊苷25mg;添加物聚乙二醇，对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。

【性状】本品为软胶囊，内容物为无色或浅黄色透明粘液性液体。

【适应症】小细胞肺癌，恶性淋巴瘤。

【用法用量】本药为剧毒药物，一定要在医生指导下服用。一般成人每日175～200mg，连续服用5天，停药3周，或每日50～75mg，连续服用21天，停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg，可连续2～3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。

【不良反应】

1、血液 白细胞减少，血小板减少，出血和贫血；

2、肝脏 有时出现COP，GPT，AL-P胆红素升高；

3、肾脏 有时出现BUN升高；

4、消化 有时出现恶心呕吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹泻，便秘等；

5、过敏 有时出现红疹，红斑，瘙痒；

6、皮肤 有时出现严重的脱毛；

7、神经 有时出现四肢麻木，头痛等；

8、循环系统 可出现心电图改变，不整脉，低血压等；

9、呼吸系统 可出现间质性肺炎；

10、其它 有时出现倦怠，疲劳。

【注意事项】

本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。

【禁忌】骨髓机能障碍，对本剂严重过敏者。

【孕妇及哺乳期妇女】

动物实验表明有致畸出现，因此妊娠妇女或有妊娠可能的妇女最好不用本药。因药物可进入乳汁中，哺乳期妇女应终止哺乳。

【儿童用药】特别注意副作用，应慎重。

【老年用药】因生理机能减退，应注意用药间歇及剂量。

【药物相互作用】与其它抗肿瘤药物或放疗合用，可能增加骨髓抑制。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】阻碍DNA topoisomeraseⅡ的作用，与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物，阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂，呈断片化，显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。

【药代动力学】上述DNA-TopoⅡ-Ep复合物是可逆的，杀细胞作用显示明显的浓度依赖性，时间依赖性。动物实验显示服药2小时后，血中药物浓度达到高峰，血浆半衰期0.9小时，血浆中浓度占全血浓度70%。AUC与给药浓度呈直线关系。人类单次口服1-2小时后，血中浓度达最高峰，以后逐渐减少。动物实验表明72小时后分别在尿中排泄率4.3-7.2%，便中排泄率81.7-87.2%，主要分布在血液，子宫，卵巢，癌组织，肾脏，肝脏，组织中浓度同血液中浓度一样，迅速衰减，没有蓄积性。本药物不能通过血脑屏障。

【贮藏】遮光,密封，在冷处(2-8℃)保存。

【包装】铝塑水泡眼，10粒/版，4版/袋；1袋/盒。

【有效期】30个月

【生产企业】日本化药株式会社