【商品名】阿洛刻

【通用名】盐酸奥洛他定片

【英文名】Olopatadine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】YanSuanAoLuoTaDingPian

【成份】本品活性成份为盐酸奥洛他定。

【性状】本品为浅橙黄色的薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形性红斑）。

【用法用量】本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨或晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。

【不良反应】

1、服用本品后的不良反应发生率为16.1%，主要不良反应有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。

2、严重的不良反应为AST、ALT、g-GTP、LDH、ALP上升等伴发的肝功能障碍及黄疸（发生率不明），应进行密切观察。在发现异常时应停药，并进行适当的治疗。

3、其他不良反应如下：腹部不适感、白细胞、嗜酸性粒细胞增多、尿潜血阳性、尿糖阳性、血清胆固醇上升（0.5-<5%），出现红斑等发疹、瘙痒、浮肿（面部、四肢等）、呼吸困难、头痛、头重感、头晕、麻木、注意力下降、嗳气、腹泻、口腔炎、口角炎、舌痛、烧心、总胆红素上升、白细胞、淋巴细胞减少、血肌酐、BUN上升、排尿困难、胸部不快感、体重增加（<5%），不自主的运动（面部、四肢等）、心悸、味觉异常、月经异常、发热（发生率不明）。在发现异常时应采取减量、停药等适当的措施。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及妊娠用药】

1、妊娠及有妊娠可能性的妇女，在治疗带来的效益高于风险时可服药（妊娠妇女服用本品的安全性尚未确立）。

2、哺乳期妇女应避免服药，必需服药时应停止哺乳（在动物试验中，本品能在乳汁中分泌，同时出生仔体重增加抑制）。

【注意事项】

1、肾功能下降的患者慎用本品（此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度）。

2、肝功能障碍患者慎用本品（此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化）。

3、由于可能诱发瞌睡，患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作（如驾驶车辆等）时需十分小心。

4、长期服用类固醇的患者，联用本品时需减量，并应在严格管理下缓慢减量。

5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品，持续至多发季节结束。

6、服用本品无效的患者，不能盲目及长期的服用本品。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，阴凉干燥保存。

【有效期】36个月

【公司名称】Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

【生产企业】NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT

【分包装企业名称】安斯泰来制药（中国）有限公司