【产品名称】汉防己甲素片

【汉语拼音】HanFang JiJiaSu Pian

【英文名】Tetrandrine Tablets

【成份】汉防己甲素。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症】用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

【用法用量】口服。抗风湿及镇痛：每次20mg~40mg,一日3次。抗肺癌：每次40mg~60mg,一日3次。抗硅肺：每次60mg~100mg,一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

【药理毒理】

1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。

2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200mg/kg；小鼠腹腔注射时为700mg/kg～800mg/kg；家兔注射时为40mg/kg～42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

【药代动力学】

本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期（t1/2）为90分钟，清除率（CL）为38.6L·kg-1·h-1.

【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停药后可消退。

【注意事项】

1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。

2.肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。

【禁忌】

1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。

2.孕妇禁用。

3.对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。

2.使口服环孢素A后的最高血药浓度（Cmax）增高。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装规格】20mg*36片

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】24个月

【生产厂家】浙江金华康恩贝生物制药有限公司