【商品名称】安必仙

【产品名称】氨苄西林胶囊

【英文名称】Ampicillin Capsules

【汉语拼音】AnBianXiLinJiaoNang

【成份】本品主要成份为：氨苄西林三水合物。

【性状】本品除去胶囊壳后为白色结晶性粉末；味微苦。

【适应症】用于治疗对本品敏感的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、淋球菌、脑膜炎菌及白喉杆菌、百日咳杆菌、流感杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌等引起的感染性疾病:呼吸道感染(急慢性支气管炎、肺炎和百日咳等)、胃肠及消化道感染(肝、胆感染性疾患、急慢性胃肠炎、菌痢、伤寒及副伤寒等)，泌尿道感染(淋病、尿道炎、膀胱炎等)、软组织感染和脑膜炎、败血症、心内膜炎等。

【用法用量】宜空腹口服。常用量:成人每次1-2粒，儿童6-14岁每次1粒，每日三次，或遵医嘱。

【药理毒理】本品的抗菌机理是阻止细菌的细胞壁合成，故不仅能抑制其增殖而且能直接杀灭细菌。本品对革兰氏阳性和阴性细菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抗菌作用。其中敏感性金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎双球菌的最低抑菌浓度均在0.1μg/ml以下，对流感杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌和巴氏杆菌，其药敏感度为0.1-0.5μg/ml。此外，淋球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、沙门氏杆菌和军团菌、胎儿弯曲杆菌以及某些厌氧革兰氏杆菌等对本品敏感或高度敏感。

【药代动力学】本品对胃酸相当稳定，口服吸收良好。空腹口服1g的血药浓度峰值于服药后2小时到达，平均值7.6μg/ml，6小时后血药浓度尚有1.1μg/ml，半衰期约为1.5小时。体内各组织、器官的浓度以肾、肝最高，心、脾、肺及肌肉次之，胃及大、小肠又次之。脑组织中最少。体液的分布以胆汁最高，为血药浓度的4-40倍，胸腹液、关节腔积液、眼房液，乳汁甚至痰液均有相当药物浓度的分配。此外，还可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环，故孕妇的血药浓度明显地较非孕妇为低。本品的分布容积为0.28L/kg，蛋白结合率为20-25%。约有12-50%的药量在肝内代谢经肾排泄，口服后24小时尿中药物排出量约为给药量的20-60%，少量(约0.1%)自胆汁由粪便排出。

【不良反应】

1、本品的不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为多见。

2、斑丘疹对氨苄西林有一定的特异性，多发生于用药后5天。

3、晚期妊娠孕妇应用氨苄西林后可使血浆中结合的雌激素浓度减少，但对不结合的雌激素和孕激素无影响。

4、氨苄西林相关肠炎也极为罕见。

5、其它:药物热，偶见口舌痛。

【注意事项】部分患者服药后偶有皮疹、胃肠不适或转氨酶升高现象，但多数在减低药量或停药后自行消失。

【禁忌】对青霉素有过敏史或过敏体质者禁用，有药物过敏体质及肝肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能穿透胎盘，也能分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女要权衡利弊后使用

【儿童用药】婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高，表现为前囱隆起。

【老年用药】肾功能损害严重者再调整剂量或延长给药时间

【药物相互作用】

1、丙磺舒可延缓本品经肾排泄。

2、别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。

3、氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少雌激素的肠肝循环，因而可降低口服避孕药的效果。

4、氯霉素和氨苄西林合用时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。

5、棒酸的联合应用可使氨苄西林对产β-内酰胺酶淋球菌的最低抑菌浓度降至4μg/ml。

【药物过量】

1、大剂量可见间质性肾炎、患者肾功能可持续性减退，最后导致肾功能衰竭。

2、极大量氨苄西林可能发生听力障碍，但氨苄西林的耳毒性尚未最后确定。

3、治疗原则:距服药的时间短，应立即作洗胃，催吐及常规对症处理，情况严重者按需要进行血液透析清除。

【包装规格】铝塑铝双重防潮包装，每盒2x12粒。

【贮藏】防潮遮光，密封于干燥阴凉处（不超过20℃）保存。

【有效期】36个月

【生产厂家】联邦制药厂有限公司