【商品名】润舒

【通用名】氧氟沙星滴眼液

【英文名】Ofloxacin Eye Drops

【汉语拼音】YangFuShaXingDiYanYe

【成分】主要成分为氧氟沙星。辅料含增稠剂玻璃酸钠。

【性状】氧氟沙星滴眼液为淡黄色或淡黄绿色的澄明溶液。

【适应症】本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【用法用量】滴入眼睑内。每日3～5次，每次1～2滴，或遵医嘱。

【药理毒理】本品通过抑制细菌的DNA旋转酶从而抑制DNA复制而发挥作用。具有抗菌谱广，抗菌活性强的特点，对革兰阳性菌，阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌，化脓性链球菌，溶血性链球菌，肠球菌，肺炎球菌，大肠杆菌，柠檬酸细菌属，肺炎杆菌，肠菌属，沙雷菌属，变形杆菌属，铜绿假单胞菌，流感嗜血杆菌，不动杆菌属，弯曲杆菌属，衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其它抗菌药未见交叉耐药性。

【药代动力学】文献报道在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及泪液中的药物浓度，血清中的药物浓度范围在0.4mg/ml到1.9mg/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续使用11天，最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7-31mg/g。用药后4小时，泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g，在尿液中氧氟沙星只要以原形形式排出。

【不良反应】偶有一过性刺激症状，一般不影响用药，表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【注意事项】

1、本品不含防腐剂；

2、本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内；

3、和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期应用；

4、喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有休克，意识丧失，血管性神经性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞，呼吸困难，荨麻疹，瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生；

5、使用时注意避免污染容器前端；

6、建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜；

7、眼用制剂在启用后最多可使用4周；

8、滴眼瓶开启方式见使用图示。

【禁忌】对氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何成分过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品；

2、氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病；但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【老年用药】老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无量的差别。

【药物相互作用】有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】24个月

【生产企业】山东博士伦福瑞达制药有限公司