【商品名】珍德

【通用名】曲安奈德鼻喷雾剂

【英文名】Triamcinolone Acetonide Nasal Spray

【汉语拼音】QuAnNaiDeBiPenWuJi

【成份】本品主要成份为曲安奈德。化学名称：9-氟-11β，21-二羟基-16α，17[（1-甲基亚乙基）双（氧）]-孕甾-1，4-二烯-3，20—二酮。

【性状】本品为曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

【适应症】预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，其症状主要有鼻痒、鼻阻，流鼻涕、打喷嚏等。

【用法用量】

鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇，使均匀。当使用次数超过120次后，每揿的实际给药量会低于55μg，因此应抛弃药瓶，并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。（具体使用步骤参见附图）。

1、成人和12岁以上的儿童：每天一次，每次各鼻孔两揿（220μg/天）。每日总剂量不超过八揿；

2、6-12岁的儿童：每天一次，每次每鼻孔一揿（110μg/天）。每日最大推荐剂量为：每天一次，每次每鼻孔两揿（220μg/天）；

3、或遵医嘱；

4、为达到最佳疗效，应有规律用药。对部分患者而言，在治疗第一天症状会有所改善，但通常来说，需1周的治疗方可达到最大疗效。

【药理毒理】

1、药理作用：

曲安奈德属曲安西龙的衍生物，为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用，可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。

2、毒理研究：

（1）生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg（按体表面积计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2）时，对怀孕率无影响；给药剂量等于和大于5μg/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5）时，出现吸收胎和死胎数增加，仔鼠体重和存活率降低；剂量为1μg/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30）时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上计算，分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷，而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时，才能在怀孕期使用本品。

（2）致癌性：大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg（同上计算，分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50）、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/kg（同上计算，分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30）时，均未表现出致癌性。

【药代动力学】

一次性喷入220μg曲安奈德，1.5小时后，血中浓度达到0.5ng／ml，12小时后，血中平均浓度低于0．06ng／ml，24小时后，其含量低于最低检测限。与给药量110μg和220μg时比较，440μg剂量下Cmax和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440μg／天多次给药时，其血浆药物浓度、AUC、Cmax和Tmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。

该药由鼻粘膜吸收，吸收后很快被代谢，其代谢产物无活性，以原形随尿液或粪便排出几乎为零，故系统性副作用发生较少。

【不良反应】

1、偶见鼻、咽部干燥或烧灼感，喷嚏或轻微鼻出血、头痛等，但一般不需要停药，随着身体对本品的适应，上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血，请向医生咨询；

2、极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。

【注意事项】

1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者，应同时进行抗菌治疗；

2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者，改用本药局部治疗时，也应注意检查垂体—肾上腺系统的功能；

3、对严重过敏性鼻炎病人，尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗；

4、早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用；

5、下列情况慎用本品：呼吸道活动性结核病，未治疗的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部单纯疱疹病毒感染；

6、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。

【禁忌】对醋酸曲安奈德过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。

【儿童用药】6-12岁的儿童：每天一次，每次每鼻孔一揿(110μg／天)，每日最大推荐剂量为：每天一次，每次每鼻孔两揿(220μg／天)。

【老年用药】用量同成年人。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液，会引起胃肠道不适。

【贮藏】密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】塑料瓶，1瓶/盒。

【有效期】暂定42个月

【生产企业】江西珍视明药业有限公司