【产品名称】复方黄黛片

【汉语拼音】FuFangHuangDaiPian

【主要成份】青黛、雄黄、太子参、丹参。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显灰绿色；味淡，微苦。

【功能主治】清热解毒，益气生血。用于初治的急性早幼粒细胞白血病。

【用法用量】口服。一次3-5片，一日3次，逐步加大剂量，到10天左右，达到30片/日，分3次服用，疗程最长不超过60天。

【药理毒理】

毒理研究结果表明，大鼠灌胃给予复方黄黛粉7.43、3.72、1.24/kg连续六个月高、中剂量组雄性动物体重增长缓慢，高、中剂量组的ALT升高且肝脏出现脂肪变性和空泡化，提示本品可抑制雄性大鼠体重增长，有一定的肝毒性；杂种犬口服给予复方黄黛粉1.93、0.64、0.21g/kg连续6个月，高、中剂量出现明显的呕吐、流涎、食欲减退、粪便异常等反应，且体重增长缓慢，高剂量组Hb含量降低，高、中计量组WBC升高，高剂量组部分犬ALT活性升高，组织病理学检查显示高、中剂量组犬肠道杯状上皮细胞增生和粘膜淋巴滤泡增生肥大，肝细胞轻度变性及轻度疏松变性，严重者有点状坏死，提示本品可抑制犬的体重增长，有一定的胃肠道毒性和肝毒性。恢复期结果提示，停药后30天犬各异常指标基本恢复正常。

【不良反应】

用药期间，部分患者可发生恶心，呕吐，浮肿，腹痛，腹泻，肌肉疼痛，眼干口干，口腔黏膜水肿，皮肤溃疡，皮肤干燥，皮疹，乳房胀痛，色素沉着，头痛，胃痛，胸闷胸痛，出血，发热，肺部感染，肝功能损害，关节痛，血尿等现象。

【注意事项】

1、本品用于急性早幼粒细胞白血病（APL）的诱导缓解治疗。本品尚未有复治的APL、儿童等特殊人群、以及远期疗效的研究资料。

2、治疗期间如发生维甲酸综合症则按常规处理。

3、本品尚未有研究数据支持出凝血机能障碍者的应用。

4、肝肾功能异常者慎用。

5、注意监测血砷情况，如异常范围严重或有相关临床表现，则进行相应的处理。

【禁忌】1、过敏体质及对本品过敏者禁用。2、妊娠及哺乳期患者慎用。

【包装规格】0.27g*100片/盒

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【有效期】24个月

【生产企业】天长亿帆制药有限公司